Σουλφοβουτυλιωμένη βήτα-κυκλοδεξτρίνη νάτριο

Το σουλφοβουτυλιωμένο νάτριο -cyclodextrin είναι ένα είδος ανιονικού και εξαιρετικά υδατοδιαλυτού -CD παραγώγου. Μπορεί να σχηματίσει μη ομοιοπολικά σύμπλοκα με μόρια φαρμάκων με ένταξη, βελτιώνοντας έτσι τη σταθερότητα, την υδατοδιαλυτότητα, την ασφάλεια των φαρμάκων, τη μείωση της νεφροτοξικότητας, την ανακούφιση της αιμολυτικής επίδρασης των φαρμάκων, τον έλεγχο του τύπου απελευθέρωσης των φαρμάκων και την κάλυψη δυσάρεστων οσμών κλπ. με πολύ ευρείες προοπτικές εφαρμογής.

Βασικές πληροφορίες

Όνομα προϊόντος	Σουλφοβουτυλικό νάτριο βήτα-κυκλοδεξτρίνη
Πρότυπα ποιότητας	USP-NF 2023, EP 10.3, Enterprise Standard
Εμφάνιση και σχήμα	Λευκή σκόνη
CAS Αρ.	182410-00-0
Μοριακός τύπος	C₄₂H₇₀-Όχι₃₅(C₄H₈ΕΤΣΙ₃Na) n, όπου n αντιπροσωπεύει το βαθμό υποκατάστασης
Μοριακό βάρος	1134 + 158n

Χαρακτηριστικά προϊόντος

Το σουλφοβουτυλιωμένο νάτριο βήτα-κυκλοδεξτρίνη είναι επίσης γνωστή ως αλάτι νατρίου βήτα-κυκλοδεξτρίνης βήτα-κυκλοδεξτρίνης. Πρόκειται για ένα άλας νατρίου που σχηματίζεται από βήτα-κυκλοδεξτρίνη που αλκυλιώνεται με 1, 4- βουταϊνισουλφονικό οξύ εστέρα υπό αλκαλικές συνθήκες. Είναι ένας ανιονικός τύπος εξαιρετικά υδατοδιαλυτός παράγωγος κυκλοδεξτρίνης. Μπορεί να σχηματίσει μη ομοιοπολικά σύμπλοκα με μόρια φαρμάκου για την ενσωμάτωση φαρμάκων, βελτιώνοντας έτσι τη σταθερότητα, την υδατοδιαλυτότητα, την ασφάλεια, τη μείωση της νεφροτοξικότητας, την ανακούφιση της αιμολυτικής τοξικότητας των φαρμάκων, τον έλεγχο του ρυθμού απελευθέρωσης των φαρμάκων, την κάλυψη δυσάρεστων οσμών κλπ.

Διαδρομή διαχείρισης:Ενδοφλέβια έγχυση, χορήγηση από του στόματος, ρινική χορήγηση, οφθαλμική χορήγηση. Έχει ειδική ικανότητα συγγένειας και ένταξης για φάρμακα που περιέχουν άζωτο.

Απόδοση προϊόντων

Διαλυτοποίηση

Οι ουδέτερες, κατιονικές και ανιονικές πρώτες ύλες μπορούν να συνδυαστούν αποτελεσματικά με τη σουλφοβουτυλική βήτα-κυκλοδεξτρίνη, αυξάνοντας έτσι τη διαλυτότητα των ενώσεων με διαφορετικές διαλυτότητες σε διαλύματα πρώτων υλών κατά 10 έως 25, {{3} φορές.

Βολική διοίκηση

Η σουλφοβουτλική βήτα-κυκλοδεξτρίνη έχει εξαιρετική βιοσυμβατότητα και μπορεί να χορηγηθεί με ένεση, χορήγηση από του στόματος, μάτι, ρινική, τοπική και εισπνοή.

Καλή ασφάλεια

Υπό κανονικές συνθήκες, μπορεί να εξαλειφθεί γρήγορα και εντελώς από τα νεφρά μετά τη χορήγηση. Τα δεδομένα ασφαλείας από in vitro πειράματα και μελέτες οξείας, υποξείας και χρόνιας τοξικότητας in vivo έχουν παρασχεθεί και έχει εγκριθεί για χρήση σε ανθρώπινα φαρμακευτικά παρασκευάσματα.

Καλή σταθερότητα

Η αλληλεπίδραση με βήτα-κυκλοδεξτρίνη σουλφοβουτυλίου μπορεί να προσφέρει ένα ευεργετικό προστατευτικό περιβάλλον για τις πρώτες ύλες στη λιπόφιλη κοιλότητα της, ενώ η υδρόφιλη επιφάνεια παρέχει εξαιρετική υδατοδιαλυτότητα για διαλυτότητα και σταθερότητα.

Πρότυπο δοκιμής

Αντικείμενα δοκιμής	USP-NF2024			Ph. Eur
Σκηνικά θέατρου	Λευκή ή λευκή άμορφο σκόνη			Λευκή ή λευκή υγροσκοπική σκόνη
Διαλυτότητα	Αυτό το προϊόν είναι εύκολα διαλυτό σε νερό, ελαφρώς διαλυτό σε μεθανόλη και σχεδόν αδιάλυτο σε αιθανόλη, Ν-εξάνιο, Ν-βουτάνιο, ακετονιτρίλιο, ισοπροπανόλη και οξικό αιθυλεστέρα			Εύκολα διαλυτά σε νερό, σχεδόν αδιάλυτα σε άνυδρη αιθανόλη και διχλωρομεθάνιο
Αναγνώριση	Υπέρυθρο φάσμα	Το διάλυμα δείγμα πρέπει να έχει την ίδια ζώνη απορρόφησης με την τυπική λύση		Φασματοσκοπία υπέρυθρης ακτινοβολίας	Δείχνει την ίδια ζώνη απορρόφησης με το πρότυπο
	Υγρή φάση	Ο χρόνος συγκράτησης της κύριας κορυφής του διαλύματος δείγματος θα πρέπει να είναι σύμφωνος με τον χρόνο συγκράτησης της τυπικής λύσης
	Μέσος βαθμός υποκατάστασης	Πρέπει να συμμορφώνεται με τους κανονισμούς		Νάτριο	Αντιδρά ως άλας νατρίου
	Νάτριο	Αντιδρά ως άλας νατρίου
Περιεχόμενο	95.0%~105.0%			95.0%~105.0%
PH υδατικού διαλύματος	30% β\/ο υδατικό διάλυμα ρΗ 4. 0-6. 8			5.0~7.5
Βαριά μέταλλα	Λιγότερο από ή ίσο με 5ppm			N/A
Βήτα-κυκλοδεξτρίνη	Λιγότερο από ή ίσο με 0. 1%			Λιγότερο από ή ίσο με 0. 1%
1, 4- βουτάνιο σουλτόνη	Λιγότερο από ή ίσο με 0. 5ppm			Λιγότερο από ή ίσο με 0. 5ppm
Χλωριούχο νάτριο	Λιγότερο από ή ίσο με 0. 2%			Λιγότερο από ή ίσο με {{0}} 12% (χλωριούχο, ισοδύναμο με 0,20% χλωριούχο νάτριο)
4- υδροξυβουτάνιο -1- σουλφονικό οξύ	Λιγότερο από ή ίσο με 0. 09%			Λιγότερο από ή ίσο με 0. 1%
Disodium bis (4- σουλφουτυλ) αιθέρας	Λιγότερο από ή ίσο με 0. 05%			Λιγότερο από ή ίσο με 0. 05%
Βακτηριακές ενδοτοξίνες	Λιγότερο από ή ίσο με 10EU\/g			N/A
Συνολικός αριθμός αερόβιων βακτηρίων	Λιγότερο από ή ίσο με 100CFU\/g			Λιγότερο από ή ίσο με 100 cfu\/g (παρεντερικά παρασκευάσματα) Λιγότερο από ή ίσο με 1000 CFU\/g (μη εκκεντρικά παρασκευάσματα)
Συνολικός αριθμός καλουπιών και ζυμών	Λιγότερο από ή ίσο με 50CFU\/g			Λιγότερο από ή ίσο με 1000 CFU\/g (μη εκκεντρικά παρασκευάσματα)
Escherichia coli	Μη ανιχνεύσιμος			Μη ανιχνεύσιμος
Σαλμονέλα	N/A			Μη ανιχνεύσιμος
Σαφήνεια λύσης	Διευκρίνιση λύσης 30%(β\/ο)			Καθαρό και άχρωμο
Μέσος βαθμός υποκατάστασης	6.2~6.9			5.9~6.6
Κορυφή (περιοχή% αιχμής)	I		0-0.3	N/A
	Ii		0-0.9
	Iii		0.5-5.0
	Iv		2.0-10.0
	V		10.0-20.0
	Vi		15.0-25.0
	VII		20.0-30.0
	VIII		10.0-25.0
	Ix		2.0-12.0
	X		0-4.0
Νερό	Λιγότερο από ή ίσο με 1 0. 0%			Λιγότερο από ή ίσο με 1 0. 0%
Μείωση της ζάχαρης	N/A			Λιγότερο από ή ίσο με 0. 05%

Συσκευασία και αποθήκευση

Συσκευασία: Σύμφωνα με τη φαρμακευτική συσκευασία
Προδιαγραφές συσκευασίας: 1 κιλό ανά τσάντα. 2 κιλά ανά τσάντα. 10 κιλά ανά βαρέλι. 20 κιλά ανά βαρέλι
Αποθήκευση: Σφραγισμένο και αποθηκευμένο σε ξηρό μέρος

Δημοφιλείς Ετικέτες: Betadex σουλφοβουτυλαιθέρα νάτριο, China Betadex Sulfobutyl Ether Manufacturers, Προμηθευτές, Factory